Ziel des Fernstudiums
Vermittlung von Fachwissen für betriebliche Tätigkeiten, bei denen für die Einführung von medizinischen Produkten normative und gesetzliche Rahmenbedingungen berücksichtigt werden müssen
Abschluss des Fernstudiums
institutsinterne Prüfung
Inhalte des Fernstudiums
u.a. Regularien für Medizinprodukte und die nationale Gesetzeslage – Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesysteme – CE-Kennzeichnung – Risikomanagement – Interne udn externe Audits – Klinische Bewertung und Prüfung – Vigilanzsysteme International – Six Sigma – Vertragswesen – ISO 60601 – Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Lateinamerika und Asien
Zusatz-Info: 3 Online-Module
Teilnahmevoraussetzungen
Berufserfahrung aus dem Bereich der Medizintechnik ist von Vorteil, PC mit Internetzugang
Präsenzphase und Anwesenheit
ist nicht vorgesehen
Prüfungsvoraussetzung
Nachweis ausreichender Vorbereitung
Studiendauer
9 Monate
150 Stunden pro Woche
Studienbeginn
Zertifizierung
Staatliche Zulassung durch die ZFU (Staatliche Zentralstelle für Fernunterricht), Nr. 7272414Kosten & Gebühren
Die Studiengebühren bzw. Kosten für das Fernstudium Manager/in Regulatory Affairs betragen insgesamt 1500 €.
Eine Finanzierung auf Raten ist eventuell möglich, bspw. durch 9 Monatsraten mit jeweils 166.67 €. Weiterhin ist die Wahrscheinlichkeit sehr hoch, dass für das Fernstudium ein Stipendium beantragt werden kann. Ebenso ist ein Zuschuss bzw. eine Förderung durch verschiedene staatliche Stellen oder den Arbeitgeber möglich.
Bitte beachten Sie, dass die vorliegenden Daten für das Fernstudium “Manager/in Regulatory Affairs” des Anbieters “oncampus GmbH” dem letzten Stand der Redaktion entsprechen und sich mittlerweile geändert haben können. Verbindliche Informationen erhalten Sie direkt beim Anbieter.
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